《中华人民共和国广告法》(1994年10月27日主席令第34号发布，2015年4月24日予以修改)第四十六条：发布医疗、药品、医疗器械、农药、兽药和保健食品广告，以及法律、行政法规规定应当进行审查的其他广告，应当在发布前由有关部门（以下称广告审查机关）对广告内容进行审查；未经审查，不得发布。
《医疗器械监督管理条例》（2000年1月4日国务院令第276号发布，2014年3月7日第680号修订，2017年5月4日予以修改）第四十五条：……医疗器械广告应当经医疗器械生产企业或者进口医疗器械代理人所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门审查批准，并取得医疗器械广告批准文件。…… 《医疗器械广告审查办法》（2009年4月7日卫生部、国家工商行政管理总局、国家食品药品监督管理局令第65号公布 自2009年5月20日起施行）第十一条：医疗器械广告审查机关应当自受理之日起20个工作日内，依法对广告内容进行审查。对审查合格的医疗器械广告，发给医疗器械广告批准文号;对审查不合格的医疗器械广告，应当作出不予核发医疗器械广告批准文号的决定，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
